Перша фармацевтична компанія в Японії подала заявку на дозвіл застосовування клітинних препаратів

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. Японська фармацевтична компанія JCR Pharmaceutical Co, що базується в Хіого, подала заявку на схвалення урядом препарату культивованих клітин (стовбурові клітини) як лікарського засобу.

Це перша компанія в Японії яка зробила цей крок. Розроблений препарат направлений на лікування пацієнтів після трансплантації кісткового мозку з метою зменшення побічних ефектів цієї операції.
JCR Pharmaceutical Co — це компанія середнього розміру в Японії, яка таким чином подала приклад іншим організаціям просувати свої біотехнологічні препарати, зокрема індуковані плюрипотентні стовбурові клітини та розвивати регенеративну медицину. Уряд Японії також сподівається, що використання клітин для зазначених цілей виявиться перспективним відповідно до Закону про Фармацію, який набуде чинності восени 2014 року.
Даний метод лікування включає забір кісткового мозку від здорової людини з подальшим кульвуванням виділених із нього клітин і використанням їх для лікування синдрому «трансплантат проти господаря», який нерідко ускладнює трансплантацію кісткового мозку або пуповинної крові. Такі країни, як Канада і Нова Зеландія, вже схвалили використання клітин у лікуванні реакції «трансплантат-проти-господаря».
Клінічні дослідження, що проводяться компанією JCR Pharmaceutical Co з 2007 року, показали, що симптоми хвороби «трансплантат-проти-господаря» зникали протягом шести місяців після проведеної клітинної терапії подібного виду в 12 з 14 пацієнтів. Заключні стадії клінічних досліджень, як очікується, будуть завершені до кінця року. «Процес затвердження медичних препаратів в Японії зазвичай займає близько року для хімічних речовин, але оскільки клітинна терапія — це трохи інший підхід, дана процедура може зайняти більше часу, ніж звичайно у зв’язку з необхідністю більш ретельного вивчення інфекційної безпеки та інших проблем», — сказав представник уряду.
За матеріалами: http://japandailypress.com
У 2012 р. Міністерство охорони здоров’я України офіційно затвердило методики лікування панкреонекрозу, критичної ішемії нижніх кінцівок, опіків, обморожень і травм із застосуванням клітинних препаратів, розроблених Інститутом клітинної терапії (Київ) та Інститутом невідкладної і відновної хірургії ім. В.К. Гусака (Донецьк).

No Comments Yet.

Leave a comment

You must be logged in to post a comment.