ОСОБЛИВОСТІ ЗАКОНОДАВЧОГО РЕГУЛЮВАННЯ БАНКІНГУ ПУПОВИННОЇ КРОВІ В США

У 1982 р. американський учений Х. Броксмеєр зробив революційне повідомлення, що пуповинна кров є багатим джерелом гемопоетичних стовбурових клітин і може замість кісткового мозку застосовуватися в гематологічній трансплантології. 6 роками пізніше, у 1988 р., проф. Еліан Глюкман у Франції (Париж) виконала першу в історії трансплантацію пуповинної крові американському хлопчику, хворому на анемію Фанконі. А вже через 4 роки — у 1992 р. у США було створено перший у світі банк пуповинної крові.

us_hhsНа сьогоднішній день у різних країнах світу виконано понад 35 000 трансплантацій гемопоетичних стовбурових клітин пуповинної крові, а банкінг цього біологічного матеріалу сформувався як окрема біомедична індустрія з надзвичайно швидким темпом розвитку. На даний момент у банках пуповинної крові світу зберігається понад 2 000 000 зразків пуповинної крові, з яких понад 1 500 000 — у банках сімейного типу, і близько 600 000 — у публічних банках, що фінансуються державою.

Банкінг пуповинної крові в США регулюється на законодавчому рівні. У 2005 р. Інститут медицини (the Institute of Medicine (IOM) у США видав так званий розширений рапорт щодо банкінгу пуповинної крові. Цей документ містить чіткі рекомендації для медичного персоналу щодо забезпечення всіх майбутніх батьків перед пологами об’єктивною інформацією щодо можливостей зберігання пуповинної крові для того, щоб сім’ї мали можливість прийняти для себе вірне і своєчасне рішення: зберегти пуповинну кров для можливого застосування членам своєї сім’ї або ж подарувати її в публічний біобанк чи піддати утилізації.

У 2005 р. у США прийнято закон щодо дослідження і терапевтичного застосування стовбурових клітин (the Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005 — P.L. 109-129). Федеральним законодавством виділено фінансування на кріоконсервування 150 000 нових високоякісних і генетично різноманітних зразків пуповинної крові, яке скеровано на Департамент здоров’я і людських ресурсів (Department of Health and Human Services (HHS) для укладення договору з публічними банками пуповинної крові для заготівлі цього біологічного матеріалу. Департамент здоров’я і людських ресурсів у свою чергу заснував Національну програму з пуповинної крові (National Cord Blood Inventory (NCBI) program), яка підтримує банкінг стовбурових клітин пуповинної крові для лікування хворих, а також — наукових досліджень. Ці зразки пуповинної крові доступні лікарям і пацієнтам для проведення нерідних трансплантацій стовбурових клітин у рамках Програми з трансплантації молодих клітин (C.W. Bill Young Cell Transplantation Program).

Закон про лікування стовбуровими клітинами і реауторизацію наукових досліджень (the Stem Cell Therapeutic and Research Reauthorization Act of 2010 (P.L. 111-264) затвердив кількість зразків пуповинної крові, що повинні бути доступними з NCBI з загального числа 150 000 до щонайменше 150 000 і наголосив на необхідності інноваційних досліджень аспектів збору пуповинної крові і збільшення кількості осередків, де проводиться її заготівля. Даний Закон також затвердив додаткові федеральні кошти на підтримку розвитку публічного банкінгу пуповинної крові і збільшення генетичної різнорідності збережених зразків з метою підвищення ймовірності забезпечення траснплантатами всі расові та етнічні групи. Даним документом також вимагається створення так званого Government Accountability Office, який повинен звітувати щодо зусиль, які докладаються з метою збільшення заготівлі пуповинної крові для NCBI.

На сьогоднішній день 28 штатів США легалізували освітні програми з пуповинної крові, які охоплюють 78% усіх пологів. Більшість штатів США дотримуються рекомендацій IOM, а деякі штати перебувають на різних стадіях розвитку подібних законодавчих процедур щодо необхідності інформування майбутніх батьків про можливості зберігання пуповинної крові.

Штати, де на законодавчому рівні регулюються освітні ініціативи щодо зберігання пуповинної крові:
Арізона

З 2007 р. працівники закладів охорони здоров’я штату Арізона зобов’язані інформувати вагітних жінок у 2-ому триместрі вагітності щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові. Арізонська служба здоров’я (The Arizona Department of Health Services) розробила брошуру, яка описує переваги збору пуповинної крові для новонародженого, його біологічної сім’ї та нерідних осіб.

Арканзас

Станом на 2008 рік, медичний персонал штату Арканзас заохочується інформувати вагітних жінок щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові. Законом також ухвалена програма, згідно з якою платники податків можуть скерувати частину податку, який сплачується на прибуток, на програму розвитку банкінгу пуповинної крові при медичному університеті в Арканзасі (the University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Каліфорнія

З 2008 р. медичний персонал штату Каліфорнія захочується інформувати вагітних жінок щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові. Каліфорнійський департамент громадського здоров’я (The California Department of Public Health) презентує інформацію щодо зберігання пуповинної крові в брошурі Каліфорнійської пренатальної скринінгової програми (the California Prenatal Screening Program brochure).

Print

У 2010 р. державний уряд Каліфорнії заснував програму із заготівлі пуповинної крові (the Umbilical Cord Blood Collection Program (UCBCP), затверджену UC Davis Health System. Програма банкінгу пуповинної крові, що діє по всьому штату, фінансується з надходжень, отриманих за видані свідоцтва про народження ($2).

Колорадо

З 2008 р. медичний перснал штату Колорадо заохочується інформувати вагітних жінок про можливість передачі пуповинної крові, зібраної при пологах, у публічний банк. За підримки надходжень за 2008-2010 податкові роки (CheckoffColorado), банк пуповинної крові університету Колорадо затвердив програму зі збору пуповинної крові по штату Колорадо.

Коннектікут

З 2009 р. медичний персонал штату Коннектікут зобов’язаний інформувати вагітних жінок у 3-тьому триместрі вагітності щодо усіх прийнятних з медичної точки зору опцій зберігання пуповинної крові. У 2011 р. створено Раду зі збору пуповинної крові, що складається з 8 членів, і затверджено державну програму заготівлі пуповинної крові.

Флорида

З 2011 р. медичні працівники штату Флорида заохочуються надавати вагітним жінкам необхідну інформацію щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові. Використовуються освітні матеріали розроблені Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Джорджія

З 2009 р. медичні працівники зобов’язані інформувати вагітних жінок протягом 30 днів з початку 3-ього триместру вагітності щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові. Додатково на законодавчому рівні схвалено банк пуповинної крові новонародженого і створено Комісію штату Джорджія (the Georgia Commission for Saving the Cure).

Іллінойс

З 2008 р. медичні працівники штату Іллінойс заохочуються надавати вагітним жінкам перед початком третього триместру вагітності інформацію щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові. Департамент громадського здоров’я штату Іллінойс (The Illinois Department of Public Health) розробляє і поширює письмові матеріали щодо банкінгу пуповинної крові, чого достатньо для майбутніх батьків для прийняття інформованого рішення.

Також, згідно з законодавчими актами, прийнятими у 2007 р., Департамент громадського здоров’я штату Іллінойсу, затвердив мережу публічних банків пуповинної крові і створив комітет, що надає Департаменту консультативну підтримку відносно управління мережею банків стовбурових клітин пуповинної крові.
Канзас

З 2007 р. медичні працівники штату Канзас заохочуються надавати вагітним жінкам інформацію перед або під час третього триместру вагітності відносно можливостей донорства пуповинної крові в публічний банк.

Луїзіана

louisianaЗ 2008 р. Департамент здоров’я і лікарень штату Луїзіана (the Louisiana Department of Health and Hospitals) вимагає сприяти обізнаності щодо потенційних переваг банкінгу пуповинної крові. Даний Департамент сприяє розвитку банкінгу пуповинної крові шляхом проведення освітньої кампанії через розповсюдження інформаційних матеріалів, брошур, використання інтернет-ресурсів, оголошення громадських служб. Законодавством також передбачена належна обізнаність медичних працівників щодо цінності пуповинної крові.

Меріленд

З 2006 р. медичні працівники штату Меріленд заохочуються сприяти обізнаності вагітних жінок щодо можливостей зберігання пуповинної крові. Департамент здоров’я і психічної гігієни в Меріленді (The Maryland Department of Health and Mental Hygiene) розповсюджує освітні матеріали щодо публічного банкінгу пуповинної крові серед акушерів та в лікарнях з акушерськими відділеннями для передачі їх вагітним пацієнткам.

Масачусетс

З 2005 р. усі лікарні зобов’язані інформувати вагітних жінок протягом 30 днів з початку 3-ього триместру щодо можливостей банкінгу пуповинної крові. Крім того, Департамент публічного здоров’я штату Масачусетс (the Massachusetts Department of Public Health) керує програмою, яка заохочує працівників служби здоров’я інформувати вагітних жінок щодо усіх, прийнятних з медичної точки зору, опцій зберігання пуповинної крові.

Мічіган

З 2007 р. медичні працівники штату Мічіган заохочуються надавати вагітним жінкам інформацію щодо цінності пуповинної крові в третьому триместрі вагітності. За умов достатнього фінансування Департамент здоров’я штату Мічіган (the Michigan Department of Health) оплачує розробку та поширення освітніх матеріалів щодо стовбурових клітин пуповинної крові для того, щоб суспільство могло зробити належні висновки.

Міссіссіпі

З 2014 р. Департамент здоров’я штату Міссіссіпі (the Mississippi Department of Health) уповноважений сприяти громадській обізнаності щодо потенційних переваг банкінгу пуповинної крові. При наявності фінансування Департамент також займається розробкою освітніх матеріалів щодо цінності пуповинної крові.

Міссурі

З 2011 р. працівники закладів охорони здоров’я штату Міссурі заохочуються надавати вагітним жінкам інформацію щодо зберігання пуповинної крові у 3-ьому триместрі вагітності.

Нью Джерсі

1221З 2008 року медичні працівники штату Нью Джерсі зобов’язані інформувати вагітних пацієнток якнайраніше, бажано в першому триместрі вагітності, щодо усіх питань, які стосуються зберігання пуповинної крові. Департамент здоров’я штату Нью Джерсі (the New Jersey Department of Health and Senior Services) також розповсюджує освітні брошури, що висвітлюють цінність та можливості зберігання пуповинної крові.

У 2005 р. Нью Джерсі став першим штатом США, де було створено перший публічно фінансовий банк пуповинної крові і стовбурових клітин плаценти. Держава служба крові (Community Blood Services) наглядає за всіма операціями Банку пуповинної крові в Нью Джерсі (New Jersey Cord Blood Bank (NJCBB).

Нью Мексіко

З 2006 р. працівники служби охорони здоров’я зобов’язані інформувати вагітних жінок у третьому триместрі вагітності відносно можливості передачі пуповинної крові, зібраної при пологах, у публічний банк.

Північна Кароліна

З 2009 р. медичні працівники штату Північна Кароліна заохочуються інформувати вагітних жінок щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові. Згідно з законодавством, Департамент здоров’я штату Північна Кароліна (North Carolina Department of Health) має забезпечувати майбутніх батьків і медичних працівників освітніми матеріалами про цінність пуповинної крові і можливості її зберігання.

Північна Дакота

Станом на 2012 р. працівники медичної галузі штату Північна Дакота заохочуються надавати вагітним жінкам інформацію відносно усіх можливостей зберігання пуповинної крові. Заохочується використання освітніх ресурсів, розроблених Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Охайо

З 2010 р. медичний персонал штату Охайо заохочується інформувати майбутніх батьків перед початком 3 триместру вагітності щодо всіх прийнятних з медичної точки зору можливостей зберігання пуповинної крові. Також заохочується використання освітніх ресурсів, розроблених Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Оклахома

З 2008 р. державний Департамент здоров’я зобов’язаний розробляти програму просвітництва вагітних пацієнток щодо пуповинної крові. Дана програма спрямована на забезпечення інформованого рішення — подарувати пуповинну кров у публічний банк чи зберегти в приватному. Згідно з законодавством, усі лікарі і лікарні ліцензовуються в Оклахомі інформувати кожну вагітну пацієнтку протягом 30 днів з початку 3 триместру вагітності щодо можливостей дарування пуповинної крові у публічний банк.

Пенсільванія

З 2008 р. медичні працівники штату Пенсільванія зобов’язані інформувати вагітних жінок перед закінченням 2-го триместру вагітності щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові. Згідно з законодавством, Департамент здоров’я штату Пенсільванія зобов’язаний забезпечувати доступ до онлайн-брошури з інформацією про пуповинну кров і можливості її зберігання.

Родесайлен

З 2008 р. працівники служби здоров’я штату Родесайлен повинні інформувати вагітних жінок після початку 2 триместру щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові.

Теннессее

З 2010 р. медичний персонал штату Теннессее заохочується інфомувати вагітних жінок перед 3 триместром вагітності відносно усіх прийнятних з медичної точки зору можливостей зберігання пуповинної крові. Підтримується використання освітніх ресурсів Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Teхас

З 2008 р. комісія зі здоров’я і обслуговування людей штату Техас (Texas Health and Human Services Commission) зобов’язана сприяти громадській обізнаності щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові через брошуру, яка має видаватися вагітним жінкам перед початком 3 триместру вагітності.

Вірджінія

З 2010 р. працівники галузі охорони здоров’я штату Вірджінія зобов’язані інформувати вагітних жінок перед початком 3 триместру вагітності щодо всіх можливостей зберігання пуповинної крові. Підтримується використання ресурсів Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Вашингтон

З 2010 р. медичні працівники штату Вашингтон заохочуються інформувати вагітних жінок перед почаком 3 триместру щодо усіх можливостей зберігання пуповинної крові.

Вісконсін

З 2005 року працівники галузі охорони здоров’я зобов’язані інформувати вагітних жінок до 35 тижня вагітності щодо можливостей дарування пуповинної крові, зібраної при пологах, у публічний банк.

За матеріалами: http://www.cordblood.com/, також використані дані Асоціації кріобанків.