Особенности законодательного регулирования банкинга пуповинной крови в США.

В 1982 г. американский ученый Х. Броксмеер сделал революционное сообщение, что пуповинная кровь является богатым источником гемопоэтических стволовых клеток и может вместо костного мозга применяться в гематологической трансплантологии. 6 годами позже, в 1988 г., проф. Элиан Глюкман во Франции (Париж) выполнила первую в истории трансплантацию пуповинной крови американскому мальчику, больному анемией Фанкони. А уже через 4 года — в 1992 году в США был создан первый в мире банк пуповинной крови.

На сегодняшний день в разных странах мира выполнено более 35 000 трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови, а банкинг этого биологического материала сформировался как отдельная биомедицинская индустрия с чрезвычайно быстрым темпом развития. На данный момент в банках пуповинной крови мира хранится более 2 000 000 образцов пуповинной крови, из которых более 1 500 000 — в банках семейного типа и около 600 000 — в публичных банках, финансируемых государством.

us_hhsБанкинг пуповинной крови в США регулируется на законодательном уровне. В 2005 г. Институт медицины (the Institute of Medicine (IOM) в США выдал так называемый расширенный рапорт по банкингу пуповинной крови. Этот документ содержит четкие рекомендации для медицинского персонала по обеспечению всех будущих родителей перед родами объективной информацией о возможностях хранения пуповинной крови для того, чтобы семьи могли принять для себя правильное и своевременное решение: сохранить пуповинную кровь для возможного применения членам своей семьи или подарить ее в публичный биобанк или подвергнуть утилизации.

В 2005 г. в США принят закон по исследованию и терапевтическому применению стволовых клеток (the Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005 — P.L. 109-129). Федеральным законодательством выделено финансирование на криоконсервирование 150 000 новых высококачественных и генетически разнородных образцов пуповинной крови, которое направлено на Департамент здоровья и человеческих ресурсов (Department of Health and Human Services (HHS) для заключения договора с публичными банками пуповинной крови для заготовки этого биологического материала. Департамент здоровья и человеческих ресурсов в свою очередь учредил Национальную программу по пуповинной крови (National Cord Blood Inventory (NCBI) program), которая поддерживает банкинг стволовых клеток пуповинной крови для лечения больных, а также — научных исследований. Эти образцы пуповинной крови доступны врачам и пациентам для проведения неродных трансплантаций стволовых клеток в рамках Программы по трансплантации молодых клеток (CW Bill Young Cell Transplantation Program).

Закон о лечении стволовыми клетками и реауторизации научных исследований (the Stem Cell Therapeutic and Research Reauthorization Act of 2010 (PL 111-264) утвердил количество образцов пуповинной крови, которые должны быть доступны с NCBI с общего числа 150 000 до не менее, чем 150 000 и отметил необходимость инновационных исследований аспектов сбора пуповинной крови и увеличение количества центров, где проводится ее заготовка. Данный Закон также утвердил дополнительные федеральные средства на поддержку развития публичного банкинга пуповинной крови и увеличение генетической разнородности сохраненных образцов с целью повышения вероятности обеспечения траснплантатами все расовые и этнические группы. Данным документом также требуется создание так называемого Government Accountability Office, который должен отчитываться об усилиях, которые прилагаются в целях увеличения заготовки пуповинной крови для NCBI.

На сегодняшний день 28 штатов США легализовали образовательные программы по пуповинной крови, которые охватывают 78% всех родов. Большинство штатов США следуют рекомендациям IOM, а некоторые штаты находятся на разных стадиях развития подобных законодательных процедур о необходимости информирования будущих родителей о возможности хранения пуповинной крови.

Штаты, где на законодательном уровне регулируются образовательные инициативы по хранению пуповинной крови:

Аризона

С 2007 г. работники учреждений здравоохранения штата Аризона обязаны информировать беременных женщин во втором триместре беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Аризонская служба здоровья (The Arizona Department of Health Services) разработала брошюру, которая описывает преимущества сбора пуповинной крови для новорожденного, его биологической семьи и неродных лиц.

Арканзас

По состоянию на 2008 год медицинский персонал штата Арканзас поощряется информировать беременных женщин о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Законом также принята программа, согласно которой налогоплательщики могут направить часть налога, который уплачивается на прибыль, на программу развития банкинга пуповинной крови при медицинском университете в Арканзасе (the University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).

Калифорния

С 2008 г. медицинский персонал штата Калифорния поощряется информировать беременных женщин о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Калифорнийский департамент общественного здоровья (The California Department of Public Health) представляет информацию по хранению пуповинной крови в брошюре Калифорнийской пренатальной скрининговой программы (the California Prenatal Screening Program brochure).

PrintВ 2010 г. Государственное правительство Калифорнии создало программу по заготовке пуповинной крови (the Umbilical Cord Blood Collection Program (UCBCP), утвержденную UC Davis Health System. Программа банкинга пуповинной крови действует по всему штату, финансируется из поступлений, полученных за выданные свидетельства о рождении ( $ 2).

Колорадо

С 2008 г. медицинский персонал штата Колорадо поощряется информировать беременных женщин о возможности передачи пуповинной крови, собранной при родах, в публичный банк. При поддержке поступлений за 2008-2010 налоговые годы (CheckoffColorado), банк пуповинной крови университета Колорадо утвердил программу по сбору пуповинной крови по штату Колорадо.

Коннектикут

С 2009 г. медицинский персонал штата Коннектикут обязан информировать беременных женщин в 3-ьем триместре беременности о всех приемлемых с медицинской точки зрения опциях сохранения пуповинной крови. В 2011 г. создан Совет по сбору пуповинной крови, состоящий из 8 членов, и утверждена государственная программа заготовки пуповинной крови.

Флорида

С 2011 г. медицинские работники штата Флорида поощряются предоставлять беременным женщинам необходимую информацию о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Используются образовательные материалы, разработанные Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Джорджия

С 2009 г. медицинские работники обязаны информировать беременных женщин в течение 30 дней с начала третьего триместра беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Дополнительно на законодательном уровне утвержден банк пуповинной крови новорожденного и создана Комиссия штата Джорджия (the Georgia Commission for Saving the Cure).

Иллинойс

С 2008 г. медицинские работники штата Иллинойс поощряются предоставлять беременным женщинам перед началом третьего триместра беременности информацию о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Департамент общественного здоровья штата Иллинойс (The Illinois Department of Public Health) разрабатывает и распространяет письменные материалы по банкингу пуповинной крови, чего достаточно для принятия информированного решения будущими родителями.
Также, согласно законодательным актам, принятым в 2007 году, Департамент общественного здоровья штата Иллинойса, утвердил сеть публичных банков пуповинной крови и создал комитет, предоставляющий Департаменту консультативную поддержку относительно управления сетью банков стволовых клеток пуповинной крови.

Канзас

С 2007 г. медицинские работники штата Канзас поощряются предоставлять беременным женщинам информацию перед началом или в период третьего триместра беременности относительно возможностей донорства пуповинной крови в публичный банк.

Луизиана

louisiana
С 2008 г. Департамент здоровья и больниц штата Луизиана (the Louisiana Department of Health and Hospitals) требует способствовать осведомленности о потенциальных преимуществах банкинга пуповинной крови. Данный Департамент способствует развитию банкинга пуповинной крови путем проведения образовательной кампании через распространение информационных материалов, брошюр, использование интернет-ресурсов, объявления общественных служб. Законодательством также предусмотрена надлежащая осведомленность медицинских работников относительно ценности пуповинной крови.

Мэриленд

С 2006 г. медицинские работники штата Мэриленд поощряются способствовать осведомленности беременных женщин о возможностях сохранения пуповинной крови. Департамент здоровья и психической гигиены в Мэриленде (The Maryland Department of Health and Mental Hygiene) распространяет образовательные материалы о публичном банкинге пуповинной крови среди акушеров и в больницах с акушерскими отделениями для передачи их беременным пациенткам.

Массачусетс

С 2005 г. все больницы штата Массачусетс обязаны информировать беременных женщин в течение 30 дней с начала третьего триместра беременности о возможностях банкинга пуповинной крови. Кроме того, Департамент общественного здоровья штата Массачусетс (the Massachusetts Department of Public Health) руководит программой, которая поощряет работников службы здоровья информировать беременных женщин о всех, приемлемых с медицинской точки зрения, опциях сохранения пуповинной крови.

Мичиган

С 2007 г. медицинские работники штата Мичиган поощряются предоставлять беременным женщинам информацию о ценности пуповинной крови в третьем триместре беременности. При условии достаточного финансирования Департамент здоровья штата Мичиган (the Michigan Department of Health) оплачивает разработку и распространение образовательных материалов по стволовым клеткам пуповинной крови для того, чтобы общество могло сделать соответствующие выводы.

Миссиссипи

С 2014 г. Департамент здоровья штата Миссиссипи (the Mississippi Department of Health) уполномоченный способствовать общественной осведомленности о потенциальных преимуществах банкинга пуповинной крови. При наличии финансирования Департамент также занимается разработкой образовательных материалов по ценности пуповинной крови.

Миссури

С 2011 г. работники учреждений здравоохранения штата Миссури поощряются предоставлять беременным женщинам информацию о сохранении пуповинной крови в третьем триместре беременности.

Нью Джерси

1221С 2008 г. медицинские работники штата Нью Джерси обязаны информировать беременных пациенток как можно раньше, желательно в первом триместре беременности, по всем вопросам относительно сохранения пуповинной крови. Департамент здоровья штата Нью Джерси (the New Jersey Department of Health and Senior Services) также распространяет образовательные брошюры, освещающие ценность и возможности сохранения пуповинной крови.
В 2005 г. Нью Джерси стал первым штатом США, где был создан первый публично финансируемый банк пуповинной крови и стволовых клеток плаценты. Государственная служба крови (Community Blood Services) следит за всеми операциями Банка пуповинной крови в Нью Джерси (New Jersey Cord Blood Bank (NJCBB).

Нью-Мексико

С 2006 г. работники службы здравоохранения обязаны информировать беременных женщин в третьем триместре беременности относительно возможностей передачи пуповинной крови, собранной при родах, в публичный банк.

Северная Каролина

С 2009 г. медицинские работники штата Северная Каролина поощряются информировать беременных женщин о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Согласно законодательству, Департамент здоровья штата Северная Каролина (North Carolina Department of Health) обязан обеспечивать будущих родителей и медицинских работников образовательными материалами о ценности пуповинной крови и возможности ее сохранения.

Северная Дакота

По состоянию на 2012 г. работники медицинской отрасли штата Северная Дакота поощряются предоставлять беременным женщинам информацию о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Поощряется использование образовательных ресурсов, разработанных Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Огайо

С 2010 г. медицинский персонал штата Огайо поощряется информировать будущих родителей перед началом 3-ьего триместра беременности о всех приемлемых с медицинской точки зрения возможностях сохранения пуповинной крови. Также поощряется использование образовательных ресурсов, разработанных Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Оклахома

С 2008 г. Государственный Департамент здоровья обязан разрабатывать программу просвещения беременных пациенток по вопросам пуповинной крови. Данная программа направлена на обеспечение информированного решения — подарить пуповинную кровь в публичный банк или сохранить в частном. Согласно законодательству, все врачи и больницы в Оклахоме лицензируются информировать каждую беременную пациентку в течение 30 дней с начала 3-ьего триместра беременности о возможностях передачи пуповинной крови в публичный банк.

Пенсильвания

С 2008 г. медицинские работники штата Пенсильвания обязаны информировать беременных женщин перед окончанием 2-го триместра беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Согласно законодательству, Департамент здоровья штата Пенсильвания обязан обеспечивать доступ к онлайн-брошюре с информацией о пуповинной крови и возможностях ее сохранения.

Родесайлен

С 2008 г. работники службы здоровья штата Родесайлен должны информировать беременных женщин после начала 2-го триместра беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови.

Теннессее

С 2010 г. медицинский персонал штата Теннессее поощряется информировать беременных женщин перед началом 3-ьего триместра беременности относительно всех приемлемых с медицинской точки зрения возможностях сохранения пуповинной крови. Поддерживается использование образовательных ресурсов Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Teхас

С 2008 г. Комиссия по здоровью и обслуживанию людей штата Техас (Texas Health and Human Services Commission) обязана способствовать общественной осведомленности о всех возможностях сохранения пуповинной крови через брошюру, которая должна выдаваться беременным женщинам перед началом 3-го триместра беременности.

Вирджиния

С 2010 г. работники здравоохранения штата Вирджиния обязаны информировать беременных женщин перед началом 3-его триместра беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови. Поддерживается использование ресурсов Parent’s Guide to Cord Blood Foundation.

Вашингтон

С 2010 г. медицинские работники штата Вашингтон поощряются информировать беременных женщин перед началом 3-ьего триместра беременности о всех возможностях сохранения пуповинной крови.

Висконсин

С 2005 года работники здравоохранения обязаны информировать беременных женщин до 35 недели беременности о возможности передачи пуповинной крови, собранной при родах, в публичный банк.

По материалам: http://www.cordblood.com/, также использованы данные Ассоциации криобанков.