Японская фармацевтическая компания JCR Pharmaceutical Co, базирующаяся в Хиого, подала заявку на одобрение правительством препарата культивированных клеток (стволовые клетки) в качестве лекарственного средства.

Это первая компания в Японии, которая предприняла этот шаг. Разработанный препарат направлен на лечение пациентов после трансплантации костного мозга с целью уменьшения побочных эффектов этой операции.

JCR Pharmaceutical Co — это компания среднего размера в Японии, которая таким образом подала пример другим организациям продвигать свои биотехнологические препараты, в частности индуцированные плюрипотентные стволовые клетки и развивать регенеративную медицину. Правительство Японии также надеется, что использование клеток для указанных целей окажется перспективным в соответствии с Законом о Фармации, который вступит в силу осенью 2014 года.

Данный метод лечения включают забор костного мозга от здорового человека с последующим кульвированием выделенных из него клеток и использованием их для лечения синдрома «трансплантат против хозяина», который нередко осложняет трансплантацию костного мозга или пуповинной крови. Такие страны, как Канада и Новая Зеландия, уже одобрили использование клеток в лечении реакции «трансплантат-против-хазяина».

Клинические исследования, проводимые компанией JCR Pharmaceutical Co с 2007 года, показали, что симптомы болезни «трансплантат-против-хазяина» исчезали в течение шести месяцев после проведенной клеточной терапии подобного рода в 12 из 14 пациентов. Заключительные стадии клинических исследований, как ожидается, будут завершены к концу года.

«Процесс утверждения медицинских препаратов в Японии обычно занимает около года для химических веществ, но поскольку клеточная терапия — это немного другой подход, данная процедура может занять больше времени в связи с необходимостью более тщательного изучения инфекционной безопасности и других проблем», — сказал представитель правительства.

По материалам: http://japandailypress.com

В 2012 г. Министерство здравоохранения Украины официально утвердило методики лечения панкреонекроза, критической ишемии нижних конечностей, ожогов, обморожений и травм с применением клеточных препаратов, разработанных Институтом клеточной терапии (Киев) и Институтом неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака (Донецк).