В статье отражен опыт и особенности нормативно-правового регулирования банкинга стволовых клеток пуповинной крови и пупочного канатика в разных странах мира, а также проведение клинических исследований с их применением. Описаны подходы к лицензированию и нормативно-правового регулирования хозяйственной деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека в Украине.