Состояние и перспективы клинического применения iPS-клеток
Одним из самых значительных открытий ХХI века в области клеточных технологий несомненно можно считать создание индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (induced pluripotent stem cells – iPSС). За открытие технологии получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, а именно репрограммирования клеток взрослого организма в состояние, сходное с эмбриональной клеткой, которая в этом случае называется iPS-клеткой, японский ученый Синья Яманака и британец Джон Гердон были удостоены Нобелевской премии 2012 г. в номинации «медицина и физиология».
Возможность создания индуцированных плюрипотентных стволовых клеток открыла огромные перспективы относительно тканевой инженерии органов, регенеративной терапии ряда тяжелых заболеваний. Это привело к возникновению первых биобанков iPS-клеток, инициации первого клинического исследования, а до 2019 г. в Японии планируется открыть клинику по лечению iPS-клетками. Однако, в научном мире клиническое применение iPS-клеток вызывает много дискуссий относительно безопасности данного метода лечения. Основными вопросами, которые возникают при рассматривании методов терапевтического применения iPS-клеток, являются их генетическая стабильность и риск малигнизации (злокачественного перерождения), преждевременная гибель, низкий показатель пролиферации, т.е. ограниченная способность к делению.
В 2013 г. в Японии разрешено первое клиническое исследование по применению применению iPS-клеток в лечении возрастной макулярной дегенерации, которая является важной причиной потери зрения у пациентов старших возрастных групп. Первой пациентке в рамках этого клинического исследования в 2014 г. успешно трансплантировали iPS-клетки, полученные из ее собственных клеток кожи. Потом данный клинический трайл приостановил набор пациентов на лечение в связи с предостережениями относительно безопасности, но в 2016 г. исследование планируют продолжить. Также больница университета Киото в Кобе сообщила в феврале 2015 г. об открытии медицинского центра по проведению клинических испытаний с применением iPS-клеток к 2019 г. Строение данного центра на 30 коек начато в феврале 2016 г. и планируется закончить к сентябрю 2019 г.
При подготовке материала использованы данные Ассоциации криобанков и фрагменты полного отчета по индустрии индуцированных плюрипотентных стволовых клеток за 2015-2016 гг. (Complete 2015-16 Induced Pluripotent Stem Cell (iPSC) Industry Report) компании «Bioinformant».
Как откомментировал президент Ассоциации криобанков стволовых клеток пуповинной крови, других клеток и тканей человека, д.мед.н. Гладких Ю.В.: Открытие iPS-клеток – несомненно очень важное событие в клеточной биологии и регенеративной медицине и, по прогнозам специалистов, iPS-клетки займут определенное место среди терапевтических клеточных технологий. Однако, на тестирование и отработку протоколов культивирования и клинического применения iPS-клеток уйдет еще много лет. В настоящее время наиболее изученными, безопасными и клинически эффективными считаются стволовые клетки пуповинной крови, опыт успешного применения которых насчитывает уже почти 30 лет. Также учеными доказано, что стволовые клетки пуповинной крови являются более предпочтительным сырьем для получени iPS-клеток по сравнению с другими специализированными клетками взрослого организма.