У статті висвітлено досвід і особливості нормативно-правового регулювання банкінгу стовбурових клітин пуповинної крові та пупкового канатика в різних країнах світу, а також проведення клінічних досліджень із їх застосуванням. Описано підходи до ліцензування та нормативно-правового регулювання господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини в Україні.